4月1日丨華東醫(yī)藥(000963.SZ) +0.670 (+1.555%) 公布,2025年3月31日,華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司(簡(jiǎn)稱“江東公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào):CXSS2500040;CXSS2500041;CXSS2500042;CXSS2500043),由江東公司申報(bào)的司美格魯肽注射液(研發(fā)代碼:HDG1901)上市許可申請(qǐng)獲得受理。
司美格魯肽注射液是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,與人GLP-1有94%的序列同源性,臨床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重管理。司美格魯肽通過(guò)刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來(lái)降低血糖。此外,司美格魯肽的降低血糖的機(jī)制還涉及輕微延遲餐后早期胃排空。同時(shí),司美格魯肽可降低食欲和減少食物攝入量,誘導(dǎo)減肥,并且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)。
截至目前,公司在司美格魯肽注射液項(xiàng)目(糖尿病適應(yīng)癥)的研發(fā)直接投入總金額約為19,572萬(wàn)元。
(A股報(bào)價(jià)延遲最少十五分鐘。)新聞來(lái)源 (不包括新聞圖片): 格隆匯