智通財經(jīng)APP獲悉,2025年4月17日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ) 0.000 (0.000%) 發(fā)布2024年年度業(yè)績報告。報告顯示,2024年公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入419.06億元,同比增長3.16%;實現(xiàn)歸母凈利潤35.12億元,同比增長23.72%,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤33.52億元,同比增長22.48%。
年報顯示,華東醫(yī)藥2024年創(chuàng)下歷史以來最好業(yè)績,已順利達成股票激勵計劃設(shè)定的2024年度公司績效總體目標。與此同時,華東醫(yī)藥還宣布了公司2024年度分紅預(yù)案,將派發(fā)現(xiàn)金紅利10.17億元。此前,公司實施了2024年中期分紅,合計分紅6.14億元,預(yù)計華東醫(yī)藥2024年度累計現(xiàn)金分紅總額為16.31億元,占2024年歸母凈利潤的比例為46.45%。華東醫(yī)藥自上市以來已累計分紅23次,分紅金額總共72.42億元,為股東帶來持續(xù)穩(wěn)定的投資回報。
根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,截止2025年4月16日已披露年報業(yè)績的A股醫(yī)藥公司當中,超30家企業(yè)營業(yè)總收入同比下降超10%,超30家企業(yè)歸母凈利潤同比下降超20%。華東醫(yī)藥在頭部醫(yī)藥企業(yè)中的經(jīng)營表現(xiàn)較為突出,其業(yè)績增長和分紅水平均處于行業(yè)最前列。
創(chuàng)新產(chǎn)品密集獲批,研發(fā)創(chuàng)新步入驗收期
報告期內(nèi),華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)板塊保持穩(wěn)健增長態(tài)勢,全年實現(xiàn)銷售收入(含CSO業(yè)務(wù))138.11億元,同比增長13.05%,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤28.76億元,同比增長29.04%,凈資產(chǎn)收益率25.33%,成為公司業(yè)績增長的核心引擎。
多年來,華東醫(yī)藥持續(xù)聚焦內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領(lǐng)域,通過自主研發(fā)、外部引進、項目合作等方式,構(gòu)建了覆蓋研發(fā)全周期的差異化創(chuàng)新藥管線和良好的產(chǎn)品梯隊。2024年公司新產(chǎn)品注冊取得了多個“里程碑”式進展,自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品管線已開始進入驗收期,BD引進產(chǎn)品逐步進入到商業(yè)化階段。
公司引進的全球首創(chuàng)ADC新藥索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)已于2024年11月獲NMPA附條件批準上市,適應(yīng)癥為適用于既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。同時,公司遞交的該產(chǎn)品由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請于2025年3月獲得受理。
公司另一款卵巢癌藥品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧?)已于2025年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
在血液瘤方面,華東醫(yī)藥獨家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤?)自2024年3月獲批以來已完成認證及備案的國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量超過200家,截止2024年12月31日已向合作方科濟藥業(yè)下達154份有效訂單,超額完成全年計劃目標,有望繼續(xù)保持高速增長。
自免領(lǐng)域,2024年公司重磅創(chuàng)新自免產(chǎn)品注射用利納西普(ARCALYST?)用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征(CAPS)和復(fù)發(fā)性心包炎(RP)兩項罕見病適應(yīng)癥的中國上市申請均在年內(nèi)獲批。根據(jù)Kiniksa披露的數(shù)據(jù),ARCALYST?2024年度凈收入為4.17億美元,根據(jù)Kiniksa預(yù)測,ARCALYST?2025年度凈收入預(yù)計達到5.6至5.8億美元。
公司獨家商業(yè)化的烏司奴單抗賽樂信?為國內(nèi)首款以及公司自身免疫管線的首個生物類似藥,該產(chǎn)品已在積極開展各省市掛網(wǎng)入院工作并實現(xiàn)批量供貨。賽樂信?用于成年中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥以及新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥上市的補充申請均已獲批,用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請已于2025年2月獲得受理。
此外,2025年1月,創(chuàng)新醫(yī)療器械MediBeacon?TGFR(包括經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備、瑞瑪比嗪注射液)已獲得美國FDA批準上市。在國內(nèi),經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備于2025年2月獲得NMPA批準上市,與之配合使用的瑞瑪比嗪(MB-102)注射液也獲批在即。
自主研發(fā)產(chǎn)品持續(xù)豐富,長期成長動力充沛
華東醫(yī)藥高度重視創(chuàng)新能力,研發(fā)投入持續(xù)加碼。據(jù)年報披露,公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)26.78億元,同比增長16.77%,其中直接研發(fā)支出17.70億元,同比增長10.63%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為12.91%。并且,公司積極布局AI技術(shù),助力藥物研發(fā)和生產(chǎn)效率提升。
在腫瘤領(lǐng)域,公司首個自主研發(fā)ADC項目HDM2005于2024年8月完成中國Ⅰ期臨床首例受試者入組,并于2025年2月獲得美國FDA孤兒藥資格認定。公司首個自主研發(fā)的小分子抗腫瘤藥物HDM2006片、引進的創(chuàng)新ADC產(chǎn)品HDM2027(HDP-101)已順利進入臨床。未來,公司還計劃推進自主研發(fā)的特色創(chuàng)新靶點的ADC項目HDM2020、HDM2012和HDM2017遞交中國和美國的IND申請。
在自免和外用制劑領(lǐng)域,截至目前,華東醫(yī)藥在自免領(lǐng)域已擁有在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品20余款,公司在研和進入商業(yè)化的外用制劑產(chǎn)品已達10項。與美國Arcutis合作的羅氟司特乳膏用于治療6歲及以上患者的特應(yīng)性皮炎、斑塊狀銀屑病2個適應(yīng)癥的中國IND申請已于2024年9月獲得批準,并均于
2024年
11月在中國完成Ⅲ期臨床首例受試者入組。目前,華東醫(yī)藥在銀屑病治療領(lǐng)域已形成單抗、口服及外用制劑的“黃金產(chǎn)品組合”,將為國內(nèi)成人及兒童銀屑病患者帶來更多用藥選擇,實現(xiàn)全周期全人群覆蓋。
此外,公司自免領(lǐng)域仍有多款重磅產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段,有望為公司持續(xù)創(chuàng)新提供動力。公司與荃信生物合作的創(chuàng)新藥HDM3016(QX005N)于2024年5月分別完成了2個適應(yīng)癥在中國的Ⅲ期臨床首例受試者入組,并于2025年3月完成結(jié)節(jié)性癢疹I(lǐng)II期研究全部受試者入組。公司與韓國IMBiologics公司合作的HDM3019(IMB-101),用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中國IND申請已于2025年3月獲批。
內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點,公司已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。其中利魯平?作為國內(nèi)首個獲批糖尿病和減重雙適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液,積極發(fā)揮先發(fā)和市場渠道優(yōu)勢,自2023年獲批以來持續(xù)保持較快增長。
公司靶向GLP-1相關(guān)的在研產(chǎn)品臨床開發(fā)穩(wěn)步推進。公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002計劃2025年4月完成體重管理適應(yīng)癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組。糖尿病適應(yīng)癥臨床II期研究正在順利開展中,預(yù)計2025年下半年進入III期臨床研究。雙靶點新藥HDM1005注射液已在中國獲多項適應(yīng)癥的IND,包括2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理等四個適應(yīng)癥的美國IND申請均已獲得FDA批準。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液目前正在開展II期臨床研究,在新西蘭開展的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗研究結(jié)果入選2025年歐洲肝臟研究協(xié)會年會(EASL
Congress 2025)的最新突破研究(Late
breaker)。司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已于2025年3月遞交上市申請獲受理,體重管理適應(yīng)癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
此外,華東醫(yī)藥自主研發(fā)成果不斷獲得國際學(xué)術(shù)界認可,2022年至今,累計31項創(chuàng)新研究成果發(fā)表于權(quán)威期刊及學(xué)術(shù)會議,充分驗證了公司自主創(chuàng)新能力的持續(xù)提升,也標志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略取得系統(tǒng)性突破。
深化高端國際化醫(yī)美產(chǎn)品布局,工業(yè)微生物穩(wěn)定增長
華東醫(yī)藥擁有國際化的醫(yī)美運營和BD團隊,已實現(xiàn)非手術(shù)類醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場全覆蓋:在注射類產(chǎn)品實現(xiàn)再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋;在面部和身體填充、面部清潔、身體塑形、埋線、能量源器械等領(lǐng)域擁有多款專利產(chǎn)品的全球權(quán)益。
目前,公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品40款,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達26款,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,行業(yè)國際影響力持續(xù)增強。公司醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球80多個國家和地區(qū),并已搭建起超過600人的國內(nèi)外專業(yè)化醫(yī)美市場銷售團隊。
2024年,華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊整體表現(xiàn)穩(wěn)健,在國內(nèi),華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學(xué)報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入11.39億元,同比增長8.32%,盈利能力持續(xù)提升,對公司整體業(yè)績增長持續(xù)帶來重要貢獻。
注射類產(chǎn)品方面,2024年6月欣可麗美學(xué)新推出Ellansé?伊妍仕?第二代,通過將核心成分PCL微球細分按不同粒徑細分,給求美者帶來更加精細化、定制化的抗衰方案,截止目前已有近300家高端醫(yī)美機構(gòu)引入該新品并推廣應(yīng)用。Ellansé?伊妍仕?
M型已于2025年1月獲得NMPA注冊受理通知。
此外,公司申報的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi
Extreme于2025年1月獲得上市批準,為公司注射劑產(chǎn)品矩陣增添重磅新品。MaiLi?Precise已于2024年9月完成中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪。公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?已于2024年11月完成中國臨床試驗全部受試者入組,以及獨家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素YY001上市許可申請于2024年12月獲NMPA受理。
能量源設(shè)備方面,強脈沖光射頻治療儀V20芮顏瑅?已于2024年9月獲得NMPA批準上市,可以用于改善身體和面部皺紋、良性皮膚病變、良性血管性病變、炎癥性痤瘡、脫毛等。同系列的V30也于2025年3月收到NMPA的注冊受理通知。
能量源設(shè)備產(chǎn)品上市以來受到眾多機構(gòu)及求美者歡迎,截止目前已經(jīng)有超過200家機構(gòu)引入了酷雪?或芮艾瑅?設(shè)備,終端治療數(shù)量同比增長超過300%。此外,公司還積極推進生美設(shè)備Préime
DermaFacial在國內(nèi)上市的各項工作,以持續(xù)豐富的產(chǎn)品矩陣,繼續(xù)全方位為求美者提供卓越體驗和服務(wù)。
華東醫(yī)藥工業(yè)微生物領(lǐng)域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊,全面提升工業(yè)微生物國際競爭力。據(jù)2024年年報顯示,工業(yè)微生物板塊整體銷售趨勢也持續(xù)向好,合計實現(xiàn)銷售收入7.11億元,較去年同期增長43.12%。其中,特色原料藥&中間體板塊增長38%,xRNA板塊增長20%,大健康&生物材料板塊增長142%,動物保健板塊增長33%。
縱觀2024,華東醫(yī)藥交出了一份高質(zhì)量答卷:營業(yè)收入和凈利潤均實現(xiàn)飛躍式提升,核心業(yè)務(wù)盈利能力穩(wěn)健夯實,分紅政策也持續(xù)為股東帶來穩(wěn)定回報。醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊加快相互間的資源協(xié)同與融合,整體經(jīng)營穩(wěn)中有進,保持較強韌性,取得了公司自成立以來年度最好經(jīng)營業(yè)績,全面完成了全年經(jīng)營目標,步入穩(wěn)步向上向好的新階段。未來,華東醫(yī)藥將繼續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為刃、商業(yè)化能力為盾、前瞻性戰(zhàn)略布局為錨,持續(xù)鞏固行業(yè)領(lǐng)軍地位,為長遠發(fā)展注入澎湃動能。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經(jīng)