6月5日丨恒瑞醫(yī)藥(600276.SH) -2.030 (-3.637%) 公布,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
注射用SHR-A1811可通過(guò)與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞,在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)通過(guò)蛋白酶剪切釋放毒素,誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過(guò)特異性結(jié)合 PD-L1 分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。
蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,已于 2025 年 5 月獲批上市,獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
(A股報(bào)價(jià)延遲最少十五分鐘。)新聞來(lái)源 (不包括新聞圖片): 格隆匯