我們是一家根植中國、全球領先的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。此外，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，以2023年新分子實體創(chuàng)新藥收入，及截至最後實際可行日期處於臨床及更後期階段的新分子實體在研創(chuàng)新藥數(shù)量而言，我們在中國制藥企業(yè)中均名列前茅，這是我們創(chuàng)新成果強有力的佐證。
以上成就得益於我們由優(yōu)秀人才、組織和文化構建的瑞生態(tài)系統(tǒng)，而這一生態(tài)系統(tǒng)也賦能於我們在研究、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化全流程的實力。經(jīng)過數(shù)十年的努力，我們已發(fā)展成為一家全球領先的制藥企業(yè)，專注於創(chuàng)新治療方案，以解決全球重大未滿足的醫(yī)療需求。特別是自2000年A股上市以來，我們通過堅持不懈的研發(fā)投入和專注的創(chuàng)新精神，造就了龐大而差異化的創(chuàng)新藥物組合，其中包括多款潛在重磅產(chǎn)品。對創(chuàng)新的這一執(zhí)著追求，從我們的資金投入中可見一斑，2024年我們的研發(fā)投入（包括研發(fā)費用及資本化研發(fā)支出）占總收入的百分比達29.4%。此外，我們致力於為股東帶來可觀的回報。自A股上市以來，我們的累計現(xiàn)金分紅約人民幣80.29億元，相當於我們當年A股上市募集資金的16.8倍，而這也是我們此前唯一一次資本市場融資。
專注於尚未滿足的龐大醫(yī)療需求
我們戰(zhàn)略性地專注於具有重大未滿足醫(yī)療需求和顯著增長潛力的治療領域，這些領域主要包括(i)腫瘤；(ii)代謝和心血管疾??；(iii)免疫和呼吸系統(tǒng)疾病；以及(iv)神經(jīng)科學。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這些主要治療領域?qū)娜蛑扑幨袌鲆?guī)模占2023年全球制藥市場總規(guī)模的57.4%，達8,458億美元，且預計2023年至2028年復合年增長率達6.4%，超過同期全球制藥市場5.7%的復合年增長率。
差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品榘陣
我們已形成行業(yè)領先且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品榘陣，其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。我們戰(zhàn)略性地將腫瘤產(chǎn)品組合從實體瘤拓展至血液惡性腫瘤，并實現(xiàn)從新輔助、輔助到後線治療的全方位覆蓋。我們也全面布局主要的慢性疾病，提供從預防到治療的治療方案。截至最後實際可行日期，我們擁有19款已上市的新分子實體創(chuàng)新藥和逾90款處於臨床及更後期階段的新分子實體在研創(chuàng)新藥。我們預計將保持創(chuàng)新藥不斷獲批上市的強勁勢頭。作為我們研發(fā)成果和生產(chǎn)力的又一例證，於2022年至2024年，對我們產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的研究和臨床研究在《柳葉刀》、《英國醫(yī)學雜志》、《美國醫(yī)學會雜志》、《自然?醫(yī)學》和《臨床腫瘤學雜志》等國際頂級學術期刊上的1 , 0 1 9篇同行評審論文中發(fā)表，該等刊物的累計影響因子約7,173。
領先的研發(fā)能力
多管齊下的方式和先進的技術平臺。我們戰(zhàn)略性地采用多管齊下的方式，針對已被識別的可成藥靶點，研究和開發(fā)具有不同特性的藥物。多年來，我們的研究已從小分子擴展到其他更多的藥物形式，包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、類、單克隆抗體（mAb）、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、放射性配體療法(RLT)及寡核酸等。在我們先進的技術平臺的支持下，這種多管齊下的方法使我們能夠大幅縮短我們發(fā)現(xiàn)和驗證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時間。憑藉對行業(yè)的遠見洞察和戰(zhàn)略性布局於全球的14個研發(fā)中心的支持，我們建立起了一系列技術平臺，這些平臺擁有強大且差異化的功能與能力，涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的整個流程。
我們對平臺進行模塊化演進迭代，并利用平臺間的協(xié)同快速迭代和優(yōu)化偶聯(lián)物作為潛在的在研藥物。舉例而言，藉助我們的ADC平臺，我們成功地擴展了研究并構建了一系列新的「AXC」藥物，其中X可以是類、寡核酸或小分子蛋白降解劑。我們還率先開發(fā)了降解劑抗體偶聯(lián)物(DAC)和抗體寡核酸偶聯(lián)物(AOC)。與分子膠降解劑相比，DAC以蛋白降解劑作為抗體攜帶的有效載荷，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全性，且具有克服耐藥性的潛力。通過結合抗體的靶向能力及寡核酸的基因調(diào)控潛力，AOC可精準調(diào)節(jié)致病蛋白。
端到端的臨床開發(fā)能力。我們建立了強大的端到端臨床開發(fā)能力，以確保藥物開發(fā)過程的卓越效率和質(zhì)量。我們堅持以患者為中心的臨床策略，包括快速概念驗證、患者分層、適應性試驗設計和聯(lián)合療法的模塊化演變迭代，從而將差異化的優(yōu)質(zhì)療法高效地推向全球市場。截至2024年12月31日，我們自有的臨床開發(fā)團隊覆蓋約5,000名臨床研究者，并且正針對90多款在研創(chuàng)新藥開展約400項臨床試驗。2024年，我們在臨床研究中招募了近20,000名叁與者。從2018年至最後實際可行日期，我們在中國、美國、歐盟和其他海外市場獲得了60項監(jiān)管促進路徑認定。我們自有的臨床開發(fā)實力使得我們能夠高效推進監(jiān)管審評進度，同時確保我們臨床試驗的可靠質(zhì)量。
除了我們卓越的執(zhí)行效率，在「患者至上」的指導方針下，我們的藥物警戒專業(yè)人員持續(xù)監(jiān)控藥物安全數(shù)據(jù)，以確?；颊叩陌踩团R床開發(fā)的完整性。此外，我們通過一支經(jīng)驗豐富的臨床質(zhì)量專業(yè)人員組成的團隊，為整個臨床試驗過程提供強有力的質(zhì)量保證。於往績記錄期間及直至最後實際可行日期，我們的臨床項目在國家藥監(jiān)局和美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國F D A）進行的逾90項G C P檢查中實現(xiàn)100%的通過率和零嚴重缺陷。
人才與創(chuàng)新文化。為了維持我們在上述領域的競爭優(yōu)勢，我們在頂尖人才和創(chuàng)新文化方面進行了大量投資并予以高度重視。我們?nèi)婕绊敿獾难邪l(fā)團隊是我們卓越的研發(fā)和化學、制造和控制(CMC)業(yè)務工作的核心。截至2024年12月31日，我們超過5,500名研發(fā)人員中，接近60%擁有碩士及以上學歷，其中許多人在領先跨國制藥公司和知名研究機構擁有多年工作經(jīng)驗。此外，截至2024年12月31日，我們超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育背景或海外工作經(jīng)驗。我們受益於他們涵蓋化學、生物、藥理學、毒理學、藥物警戒以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學和臨床研究等多個領域的跨學科專業(yè)知識。憑藉我們的優(yōu)秀人才和文化，我們能夠高效快速地開發(fā)高度差異化的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。
符合全球標準的生產(chǎn)體系
憑藉50馀年的生產(chǎn)經(jīng)驗，我們建立了符合全球標準的生產(chǎn)體系，確保品質(zhì)卓越、供應穩(wěn)定和成本優(yōu)效。我們的質(zhì)量管理體系根據(jù)相應GMP標準設計，出口產(chǎn)品均符合或高於歐盟GMP、美國cGMP和ICH質(zhì)量指南等全球質(zhì)量標準。此外，我們在遵守歐洲藥品管理局(EMA)和美國FDA等海外監(jiān)管機構的生產(chǎn)和質(zhì)量相關規(guī)定方面擁有豐富經(jīng)驗。此外，為配合全球擴張，并為應對日益嚴格的監(jiān)管要求，我們進一步加強CMC系統(tǒng)并強化質(zhì)量團隊建設。舉例而言，我們最近聘請了首席質(zhì)量官，他是一位在全球制藥行業(yè)擁有逾30年工作經(jīng)驗（包括在美國F D A的工作經(jīng)驗）的行業(yè)資深人士。同時，我們的生產(chǎn)設施在占地面積、設計年產(chǎn)能和所生產(chǎn)的藥品品種方面，均在中國制藥行業(yè)中處於領先地位。
強大的商業(yè)化能力
憑藉業(yè)內(nèi)領先的商業(yè)化能力，我們能夠進一步推動可持續(xù)增長，這體現(xiàn)在由強大銷售團隊所實現(xiàn)的全方位、多層次的渠道覆蓋上。我們精心打造的高度專業(yè)化銷售團隊職能互補，可有效營銷及推廣我們的產(chǎn)品。截至2024年12月31日，我們擁有約9,000人的自建銷售和營銷團隊，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這在中國制藥企業(yè)中規(guī)模領先。截至同日，我們的銷售網(wǎng)絡覆蓋中國30多個省級行政區(qū)的超過22,000家醫(yī)院及超過200,000家線下零售藥店，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該覆蓋范圍在中國制藥企業(yè)中處於行業(yè)領先地位。此外，我們專注於學術推廣，通過與臨床研究者和關鍵意見領袖合作，在高影響力期刊上發(fā)表并在知名醫(yī)學會議上展示我們的研發(fā)成果，推動市場對我們品牌和創(chuàng)新的認知。
加速全球化擴張
近年來，我們不斷加速全球化擴張，以充分釋放并發(fā)揮我們產(chǎn)品榘陣和技術平臺的潛力。截至最後實際可行日期，我們已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等地區(qū)啟動超過20項海外臨床試驗，產(chǎn)品在40多個國家實現(xiàn)商業(yè)化。此外，自2018年以來，我們與全球合作夥伴進行了14筆對外許可交易，涉及17個分子實體。這些交易的總交易額約為140億美元，首付款總額約為600百萬美元，以及若干合作夥伴的股權。在這些交易中，我們與Kailera Therapeutics交易總額約為60億美元的交易是中國制藥行業(yè)合作交易的標桿。其他交易還包括向德國達姆施塔特默克集團（Merck KGaA,Darmstadt, Germany（「MRKDG」））的全資子公司、IDEAYA Biosciences及Aiolos BioInc（.「Aiolos Bio」）（後被GSK收購）的對外許可。
穩(wěn)健的財務業(yè)績
持續(xù)的創(chuàng)新使我們?nèi)〉昧朔€(wěn)健的財務業(yè)績。舉例而言，我們於2024年的總收入為人民幣280億元，自2014年起的復合年增長率約為14%，遠超同期全球制藥市場約4%的復合年增長率。此外，創(chuàng)新藥已成為我們收入的一項主要來源。創(chuàng)新藥銷售收入占總收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%，并進一步增至2024年的46.3%。我們的仿制藥銷售收入占總收入的百分比由2022年的60.3%減至2023年的53.4%，并進一步減至2024年的42.0%。此外，穩(wěn)健的盈利能力和強勁的現(xiàn)金流讓我們能夠持續(xù)投資於研發(fā)活動，以推動長期可持續(xù)增長，形成良性循環(huán)。我們的凈利潤率由2022年的17.9%增至2023年的18.7%，并進一步增至2024年的22.6%。同期，我們的經(jīng)營現(xiàn)金流入分別達到人民幣1,265.3百萬元、人民幣7,643.7百萬元及人民幣7,422.8百萬元。
我們亦致力於良好的公司治理、社會責任和業(yè)務的環(huán)境可持續(xù)性。自2023年起，我們連續(xù)兩年獲得MSCI ESG「A級」評級，突顯了我們在此方面的成就。
創(chuàng)新的產(chǎn)品組合
我們擁有廣泛的藥物組合，戰(zhàn)略性地覆蓋多個具有重大未滿足的醫(yī)療需求和增長潛力的治療領域。截至最後實際可行日期，我們擁有110多款商業(yè)化藥物，包括19款新分子實體創(chuàng)新藥和四款其他創(chuàng)新藥。此外，截至同日，我們的管線涵蓋逾90款候選新分子實體創(chuàng)新藥及七款處於臨床及更後期階段的其他創(chuàng)新在研藥物，包括30多款處於關鍵性臨床研究或更後期階段的創(chuàng)新在研藥物。
資料來源: 恒瑞醫(yī)藥 (01276) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2025/05/15) |