6月9日丨華東醫(yī)藥(000963.SZ) -0.520 (-1.154%) 公佈,2025年6月6日,華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡(jiǎn)稱“中美華東”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)通知,由中美華東申報(bào)的HDM1010片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),可在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為2型糖尿病。
HDM1010片是由中美華東自主研發(fā)的HDM1002/SGLT2抑制劑固定劑量複方製劑。其中HDM1002是由中美華東自主研發(fā)並擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物,是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1受體,誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生,具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用並且顯示出良好的安全性。
2025年4月,中美華東完成向美國(guó)FDA遞交HDM1010片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),並於近日獲得FDA批準(zhǔn)。
(A股報(bào)價(jià)延遲最少十五分鐘。)新聞來(lái)源 (不包括新聞圖片): 格隆匯