5月26日丨九芝堂(000989.SZ) +0.540 (+5.579%) 公佈,2025年5月24日,九芝堂股份有限公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“友搏藥業(yè)”)與牽頭組長單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院和參研的四川大學(xué)華西醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國26家臨床試驗中心組織召開了關(guān)於開展“以注射用達(dá)託黴素為對照,初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、盲法、陽性藥平行對照、多中心的Ⅱ期臨床試驗”的項目啟動會。
YB211項目是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥,其化合物、製備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨家許可。本藥品申請適應(yīng)癥為對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI),其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性,為臨床提供一種新的選擇。
本臨床試驗項目以注射用達(dá)託黴素為對照,初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211在成人急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的mITT(改良意向治療)人羣中TOC訪視(末次給藥後7~14天)時的臨床療效。本試驗將分為兩個部分進(jìn)行:第一部分為劑量探索研究,第二部分為藥代動力學(xué)(PK)研究。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯