海普瑞(09989.HK) +0.150 (+2.988%) 公布,已於近日收到波蘭衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)(Chief Pharmaceutical Inspector)根據(jù)歐洲藥品管理局(「EMA」)相關(guān)規(guī)定發(fā)出的「藥品GMP證書」,認(rèn)證產(chǎn)品為PFS1-PFS3灌裝生產(chǎn)線、PFSP1-PFSP4包裝線,認(rèn)證產(chǎn)品是依諾肝素鈉預(yù)灌注射液。
公司指,海普瑞坪山園區(qū)的新建預(yù)灌封製劑生產(chǎn)線項(xiàng)目去年已完成並首次通過歐盟GMP認(rèn)證。根據(jù)歐盟成員國之間的GMP互認(rèn)制度,本次通過GMP認(rèn)證表明本次接受認(rèn)證的生產(chǎn)綫已符合歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)。(vc/da)(港股報(bào)價(jià)延遲最少十五分鐘。)
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