6月5日丨恆瑞醫(yī)藥(600276.SH) -0.080 (-0.148%) 公佈,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)於注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將於近期開展臨床試驗。
注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結(jié)合並內(nèi)吞,在腫瘤細胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導(dǎo)細胞週期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合 PD-L1 分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。
蘋果酸法米替尼膠囊是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,已於 2025 年 5 月獲批上市,獲批的適應(yīng)癥為聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯