恒瑞醫(yī)藥(01276.HK) +0.100 (+0.172%) 公布,集團(tuán)與子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥、上海盛迪醫(yī)藥,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)於注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)核準(zhǔn)通知書》,將於近期進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
試驗(yàn)批準(zhǔn)注射用SHR-A1811聯(lián)合抗腫瘤藥物治療實(shí)體瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。
公司注射用SHR-A1811(注射瑞康曲妥珠單抗)已於今年5月獲批上市,適用於治療存在HER2(ERBB2)活化突變且先前接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。(sl/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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