我們是一家根植中國(guó)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型製藥企業(yè)。此外，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，以2023年新分子實(shí)體創(chuàng)新藥收入，及截至最後實(shí)際可行日期處?kù)杜R床及更後期階段的新分子實(shí)體在研創(chuàng)新藥數(shù)量而言，我們?cè)谥袊?guó)製藥企業(yè)中均名列前茅，這是我們創(chuàng)新成果強(qiáng)有力的佐證。
以上成就得益於我們由優(yōu)秀人才、組織和文化構(gòu)建的瑞生態(tài)系統(tǒng)，而這一生態(tài)系統(tǒng)也賦能於我們?cè)谘芯?、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化全流程的實(shí)力。經(jīng)過數(shù)十年的努力，我們已發(fā)展成為一家全球領(lǐng)先的製藥企業(yè)，專注於創(chuàng)新治療方案，以解決全球重大未滿足的醫(yī)療需求。特別是自2000年A股上市以來，我們通過堅(jiān)持不懈的研發(fā)投入和專注的創(chuàng)新精神，造就了龐大而差異化的創(chuàng)新藥物組合，其中包括多款潛在重磅產(chǎn)品。對(duì)創(chuàng)新的這一執(zhí)著追求，從我們的資金投入中可見一斑，2024年我們的研發(fā)投入（包括研發(fā)費(fèi)用及資本化研發(fā)支出）佔(zhàn)總收入的百分比達(dá)29.4%。此外，我們致力於為股東帶來可觀的回報(bào)。自A股上市以來，我們的累計(jì)現(xiàn)金分紅約人民幣80.29億元，相當(dāng)於我們當(dāng)年A股上市募集資金的16.8倍，而這也是我們此前唯一一次資本市場(chǎng)融資。
專注於尚未滿足的龐大醫(yī)療需求
我們戰(zhàn)略性地專注於具有重大未滿足醫(yī)療需求和顯著增長(zhǎng)潛力的治療領(lǐng)域，這些領(lǐng)域主要包括(i)腫瘤；(ii)代謝和心血管疾??；(iii)免疫和呼吸系統(tǒng)疾??；以及(iv)神經(jīng)科學(xué)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這些主要治療領(lǐng)域?qū)?yīng)的全球製藥市場(chǎng)規(guī)模佔(zhàn)2023年全球製藥市場(chǎng)總規(guī)模的57.4%，達(dá)8,458億美元，且預(yù)計(jì)2023年至2028年複合年增長(zhǎng)率達(dá)6.4%，超過同期全球製藥市場(chǎng)5.7%的複合年增長(zhǎng)率。
差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣
我們已形成行業(yè)領(lǐng)先且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。我們戰(zhàn)略性地將腫瘤產(chǎn)品組合從實(shí)體瘤拓展至血液惡性腫瘤，並實(shí)現(xiàn)從新輔助、輔助到後線治療的全方位覆蓋。我們也全面佈局主要的慢性疾病，提供從預(yù)防到治療的治療方案。截至最後實(shí)際可行日期，我們擁有19款已上市的新分子實(shí)體創(chuàng)新藥和逾90款處?kù)杜R床及更後期階段的新分子實(shí)體在研創(chuàng)新藥。我們預(yù)計(jì)將保持創(chuàng)新藥不斷獲批上市的強(qiáng)勁勢(shì)頭。作為我們研發(fā)成果和生產(chǎn)力的又一例證，於2022年至2024年，對(duì)我們產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的研究和臨床研究在《柳葉刀》、《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜誌》、《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜誌》、《自然?醫(yī)學(xué)》和《臨床腫瘤學(xué)雜誌》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊上的1 , 0 1 9篇同行評(píng)審論文中發(fā)表，該等刊物的累計(jì)影響因子約7,173。
領(lǐng)先的研發(fā)能力
多管齊下的方式和先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。我們戰(zhàn)略性地採(cǎi)用多管齊下的方式，針對(duì)已被識(shí)別的可成藥靶點(diǎn)，研究和開發(fā)具有不同特性的藥物。多年來，我們的研究已從小分子擴(kuò)展到其他更多的藥物形式，包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、類、單克隆抗體（mAb）、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、放射性配體療法(RLT)及寡核酸等。在我們先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)的支持下，這種多管齊下的方法使我們能夠大幅縮短我們發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時(shí)間。憑藉對(duì)行業(yè)的遠(yuǎn)見洞察和戰(zhàn)略性佈局於全球的14個(gè)研發(fā)中心的支持，我們建立起了一系列技術(shù)平臺(tái)，這些平臺(tái)擁有強(qiáng)大且差異化的功能與能力，涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的整個(gè)流程。
我們對(duì)平臺(tái)進(jìn)行模塊化演進(jìn)迭代，並利用平臺(tái)間的協(xié)同快速迭代和優(yōu)化偶聯(lián)物作為潛在的在研藥物。舉例而言，藉助我們的ADC平臺(tái)，我們成功地?cái)U(kuò)展了研究並構(gòu)建了一系列新的「AXC」藥物，其中X可以是類、寡核酸或小分子蛋白降解劑。我們還率先開發(fā)了降解劑抗體偶聯(lián)物(DAC)和抗體寡核酸偶聯(lián)物(AOC)。與分子膠降解劑相比，DAC以蛋白降解劑作為抗體攜帶的有效載荷，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全性，且具有克服耐藥性的潛力。通過結(jié)合抗體的靶向能力及寡核酸的基因調(diào)控潛力，AOC可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)致病蛋白。
端到端的臨床開發(fā)能力。我們建立了強(qiáng)大的端到端臨床開發(fā)能力，以確保藥物開發(fā)過程的卓越效率和質(zhì)量。我們堅(jiān)持以患者為中心的臨床策略，包括快速概念驗(yàn)證、患者分層、適應(yīng)性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和聯(lián)合療法的模塊化演變迭代，從而將差異化的優(yōu)質(zhì)療法高效地推向全球市場(chǎng)。截至2024年12月31日，我們自有的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)覆蓋約5,000名臨床研究者，並且正針對(duì)90多款在研創(chuàng)新藥開展約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)。2024年，我們?cè)谂R床研究中招募了近20,000名參與者。從2018年至最後實(shí)際可行日期，我們?cè)谥袊?guó)、美國(guó)、歐盟和其他海外市場(chǎng)獲得了60項(xiàng)監(jiān)管促進(jìn)路徑認(rèn)定。我們自有的臨床開發(fā)實(shí)力使得我們能夠高效推進(jìn)監(jiān)管審評(píng)進(jìn)度，同時(shí)確保我們臨床試驗(yàn)的可靠質(zhì)量。
除了我們卓越的執(zhí)行效率，在「患者至上」的指導(dǎo)方針下，我們的藥物警戒專業(yè)人員持續(xù)監(jiān)控藥物安全數(shù)據(jù)，以確?；颊叩陌踩团R床開發(fā)的完整性。此外，我們通過一支經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床質(zhì)量專業(yè)人員組成的團(tuán)隊(duì)，為整個(gè)臨床試驗(yàn)過程提供強(qiáng)有力的質(zhì)量保證。於往績(jī)記錄期間及直至最後實(shí)際可行日期，我們的臨床項(xiàng)目在國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（美國(guó)F D A）進(jìn)行的逾90項(xiàng)G C P檢查中實(shí)現(xiàn)100%的通過率和零嚴(yán)重缺陷。
人才與創(chuàng)新文化。為了維持我們?cè)谏鲜鲱I(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我們?cè)陧敿馊瞬藕蛣?chuàng)新文化方面進(jìn)行了大量投資並予以高度重視。我們?nèi)婕绊敿獾难邪l(fā)團(tuán)隊(duì)是我們卓越的研發(fā)和化學(xué)、製造和控制(CMC)業(yè)務(wù)工作的核心。截至2024年12月31日，我們超過5,500名研發(fā)人員中，接近60%擁有碩士及以上學(xué)歷，其中許多人在領(lǐng)先跨國(guó)製藥公司和知名研究機(jī)構(gòu)擁有多年工作經(jīng)驗(yàn)。此外，截至2024年12月31日，我們超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育背景或海外工作經(jīng)驗(yàn)。我們受益於他們涵蓋化學(xué)、生物、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物警戒以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床研究等多個(gè)領(lǐng)域的跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)。憑藉我們的優(yōu)秀人才和文化，我們能夠高效快速地開發(fā)高度差異化的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。
符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系
憑藉50餘年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，我們建立了符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系，確保品質(zhì)卓越、供應(yīng)穩(wěn)定和成本優(yōu)效。我們的質(zhì)量管理體系根據(jù)相應(yīng)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，出口產(chǎn)品均符合或高於歐盟GMP、美國(guó)cGMP和ICH質(zhì)量指南等全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，我們?cè)谧袷貧W洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)FDA等海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)規(guī)定方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。此外，為配合全球擴(kuò)張，並為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求，我們進(jìn)一步加強(qiáng)CMC系統(tǒng)並強(qiáng)化質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)。舉例而言，我們最近聘請(qǐng)了首席質(zhì)量官，他是一位在全球製藥行業(yè)擁有逾30年工作經(jīng)驗(yàn)（包括在美國(guó)F D A的工作經(jīng)驗(yàn)）的行業(yè)資深人士。同時(shí)，我們的生產(chǎn)設(shè)施在佔(zhàn)地面積、設(shè)計(jì)年產(chǎn)能和所生產(chǎn)的藥品品種方面，均在中國(guó)製藥行業(yè)中處?kù)额I(lǐng)先地位。
強(qiáng)大的商業(yè)化能力
憑藉業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，我們能夠進(jìn)一步推動(dòng)可持續(xù)增長(zhǎng)，這體現(xiàn)在由強(qiáng)大銷售團(tuán)隊(duì)所實(shí)現(xiàn)的全方位、多層次的渠道覆蓋上。我們精心打造的高度專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)職能互補(bǔ)，可有效營(yíng)銷及推廣我們的產(chǎn)品。截至2024年12月31日，我們擁有約9,000人的自建銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這在中國(guó)製藥企業(yè)中規(guī)模領(lǐng)先。截至同日，我們的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國(guó)30多個(gè)省級(jí)行政區(qū)的超過22,000家醫(yī)院及超過200,000家線下零售藥店，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該覆蓋範(fàn)圍在中國(guó)製藥企業(yè)中處?kù)缎袠I(yè)領(lǐng)先地位。此外，我們專注於學(xué)術(shù)推廣，通過與臨床研究者和關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作，在高影響力期刊上發(fā)表並在知名醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示我們的研發(fā)成果，推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)我們品牌和創(chuàng)新的認(rèn)知。
加速全球化擴(kuò)張
近年來，我們不斷加速全球化擴(kuò)張，以充分釋放並發(fā)揮我們產(chǎn)品矩陣和技術(shù)平臺(tái)的潛力。截至最後實(shí)際可行日期，我們已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等地區(qū)啟動(dòng)超過20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。此外，自2018年以來，我們與全球合作夥伴進(jìn)行了14筆對(duì)外許可交易，涉及17個(gè)分子實(shí)體。這些交易的總交易額約為140億美元，首付款總額約為600百萬美元，以及若干合作夥伴的股權(quán)。在這些交易中，我們與Kailera Therapeutics交易總額約為60億美元的交易是中國(guó)製藥行業(yè)合作交易的標(biāo)桿。其他交易還包括向德國(guó)達(dá)姆施塔特默克集團(tuán)（Merck KGaA,Darmstadt, Germany（「MRKDG」））的全資子公司、IDEAYA Biosciences及Aiolos BioInc（.「Aiolos Bio」）（後被GSK收購(gòu)）的對(duì)外許可。
穩(wěn)健的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
持續(xù)的創(chuàng)新使我們?nèi)〉昧朔€(wěn)健的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。舉例而言，我們於2024年的總收入為人民幣280億元，自2014年起的複合年增長(zhǎng)率約為14%，遠(yuǎn)超同期全球製藥市場(chǎng)約4%的複合年增長(zhǎng)率。此外，創(chuàng)新藥已成為我們收入的一項(xiàng)主要來源。創(chuàng)新藥銷售收入佔(zhàn)總收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%，並進(jìn)一步增至2024年的46.3%。我們的仿製藥銷售收入佔(zhàn)總收入的百分比由2022年的60.3%減至2023年的53.4%，並進(jìn)一步減至2024年的42.0%。此外，穩(wěn)健的盈利能力和強(qiáng)勁的現(xiàn)金流讓我們能夠持續(xù)投資於研發(fā)活動(dòng)，以推動(dòng)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)，形成良性循環(huán)。我們的淨(jìng)利潤(rùn)率由2022年的17.9%增至2023年的18.7%，並進(jìn)一步增至2024年的22.6%。同期，我們的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流入分別達(dá)到人民幣1,265.3百萬元、人民幣7,643.7百萬元及人民幣7,422.8百萬元。
我們亦致力於良好的公司治理、社會(huì)責(zé)任和業(yè)務(wù)的環(huán)境可持續(xù)性。自2023年起，我們連續(xù)兩年獲得MSCI ESG「A級(jí)」評(píng)級(jí)，突顯了我們?cè)诖朔矫娴某删汀?
創(chuàng)新的產(chǎn)品組合
我們擁有廣泛的藥物組合，戰(zhàn)略性地覆蓋多個(gè)具有重大未滿足的醫(yī)療需求和增長(zhǎng)潛力的治療領(lǐng)域。截至最後實(shí)際可行日期，我們擁有110多款商業(yè)化藥物，包括19款新分子實(shí)體創(chuàng)新藥和四款其他創(chuàng)新藥。此外，截至同日，我們的管線涵蓋逾90款候選新分子實(shí)體創(chuàng)新藥及七款處?kù)杜R床及更後期階段的其他創(chuàng)新在研藥物，包括30多款處?kù)蛾P(guān)鍵性臨床研究或更後期階段的創(chuàng)新在研藥物。
資料來源: 恒瑞醫(yī)藥 (01276) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2025/05/15) |