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我們是一家根植中國(guó)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型製藥企業(yè)。此外,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,以2023年新分子實(shí)體創(chuàng)新藥收入,及截至最後實(shí)際可行日期處?kù)杜R床及更後期階段的新分子實(shí)體在研創(chuàng)新藥數(shù)量而言,我們?cè)谥袊?guó)製藥企業(yè)中均名列前茅,這是我們創(chuàng)新成果強(qiáng)有力的佐證。

以上成就得益於我們由優(yōu)秀人才、組織和文化構(gòu)建的瑞生態(tài)系統(tǒng),而這一生態(tài)系統(tǒng)也賦能於我們?cè)谘芯?、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化全流程的實(shí)力。經(jīng)過數(shù)十年的努力,我們已發(fā)展成為一家全球領(lǐng)先的製藥企業(yè),專注於創(chuàng)新治療方案,以解決全球重大未滿足的醫(yī)療需求。特別是自2000年A股上市以來,我們通過堅(jiān)持不懈的研發(fā)投入和專注的創(chuàng)新精神,造就了龐大而差異化的創(chuàng)新藥物組合,其中包括多款潛在重磅產(chǎn)品。對(duì)創(chuàng)新的這一執(zhí)著追求,從我們的資金投入中可見一斑,2024年我們的研發(fā)投入(包括研發(fā)費(fèi)用及資本化研發(fā)支出)佔(zhàn)總收入的百分比達(dá)29.4%。此外,我們致力於為股東帶來可觀的回報(bào)。自A股上市以來,我們的累計(jì)現(xiàn)金分紅約人民幣80.29億元,相當(dāng)於我們當(dāng)年A股上市募集資金的16.8倍,而這也是我們此前唯一一次資本市場(chǎng)融資。

專注於尚未滿足的龐大醫(yī)療需求

我們戰(zhàn)略性地專注於具有重大未滿足醫(yī)療需求和顯著增長(zhǎng)潛力的治療領(lǐng)域,這些領(lǐng)域主要包括(i)腫瘤;(ii)代謝和心血管疾??;(iii)免疫和呼吸系統(tǒng)疾??;以及(iv)神經(jīng)科學(xué)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,這些主要治療領(lǐng)域?qū)?yīng)的全球製藥市場(chǎng)規(guī)模佔(zhàn)2023年全球製藥市場(chǎng)總規(guī)模的57.4%,達(dá)8,458億美元,且預(yù)計(jì)2023年至2028年複合年增長(zhǎng)率達(dá)6.4%,超過同期全球製藥市場(chǎng)5.7%的複合年增長(zhǎng)率。

差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣

我們已形成行業(yè)領(lǐng)先且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣,其中多款產(chǎn)品具有成為重磅藥物的潛力。我們戰(zhàn)略性地將腫瘤產(chǎn)品組合從實(shí)體瘤拓展至血液惡性腫瘤,並實(shí)現(xiàn)從新輔助、輔助到後線治療的全方位覆蓋。我們也全面佈局主要的慢性疾病,提供從預(yù)防到治療的治療方案。截至最後實(shí)際可行日期,我們擁有19款已上市的新分子實(shí)體創(chuàng)新藥和逾90款處?kù)杜R床及更後期階段的新分子實(shí)體在研創(chuàng)新藥。我們預(yù)計(jì)將保持創(chuàng)新藥不斷獲批上市的強(qiáng)勁勢(shì)頭。作為我們研發(fā)成果和生產(chǎn)力的又一例證,於2022年至2024年,對(duì)我們產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的研究和臨床研究在《柳葉刀》、《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜誌》、《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜誌》、《自然?醫(yī)學(xué)》和《臨床腫瘤學(xué)雜誌》等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊上的1 , 0 1 9篇同行評(píng)審論文中發(fā)表,該等刊物的累計(jì)影響因子約7,173。

領(lǐng)先的研發(fā)能力

多管齊下的方式和先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。我們戰(zhàn)略性地採(cǎi)用多管齊下的方式,針對(duì)已被識(shí)別的可成藥靶點(diǎn),研究和開發(fā)具有不同特性的藥物。多年來,我們的研究已從小分子擴(kuò)展到其他更多的藥物形式,包括蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、放射性配體療法(RLT)及寡核酸等。在我們先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)的支持下,這種多管齊下的方法使我們能夠大幅縮短我們發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證潛在同類首創(chuàng)或同類最佳化合物的時(shí)間。憑藉對(duì)行業(yè)的遠(yuǎn)見洞察和戰(zhàn)略性佈局於全球的14個(gè)研發(fā)中心的支持,我們建立起了一系列技術(shù)平臺(tái),這些平臺(tái)擁有強(qiáng)大且差異化的功能與能力,涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的整個(gè)流程。

我們對(duì)平臺(tái)進(jìn)行模塊化演進(jìn)迭代,並利用平臺(tái)間的協(xié)同快速迭代和優(yōu)化偶聯(lián)物作為潛在的在研藥物。舉例而言,藉助我們的ADC平臺(tái),我們成功地?cái)U(kuò)展了研究並構(gòu)建了一系列新的「AXC」藥物,其中X可以是類、寡核酸或小分子蛋白降解劑。我們還率先開發(fā)了降解劑抗體偶聯(lián)物(DAC)和抗體寡核酸偶聯(lián)物(AOC)。與分子膠降解劑相比,DAC以蛋白降解劑作為抗體攜帶的有效載荷,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全性,且具有克服耐藥性的潛力。通過結(jié)合抗體的靶向能力及寡核酸的基因調(diào)控潛力,AOC可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)致病蛋白。

端到端的臨床開發(fā)能力。我們建立了強(qiáng)大的端到端臨床開發(fā)能力,以確保藥物開發(fā)過程的卓越效率和質(zhì)量。我們堅(jiān)持以患者為中心的臨床策略,包括快速概念驗(yàn)證、患者分層、適應(yīng)性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和聯(lián)合療法的模塊化演變迭代,從而將差異化的優(yōu)質(zhì)療法高效地推向全球市場(chǎng)。截至2024年12月31日,我們自有的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)覆蓋約5,000名臨床研究者,並且正針對(duì)90多款在研創(chuàng)新藥開展約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)。2024年,我們?cè)谂R床研究中招募了近20,000名參與者。從2018年至最後實(shí)際可行日期,我們?cè)谥袊?guó)、美國(guó)、歐盟和其他海外市場(chǎng)獲得了60項(xiàng)監(jiān)管促進(jìn)路徑認(rèn)定。我們自有的臨床開發(fā)實(shí)力使得我們能夠高效推進(jìn)監(jiān)管審評(píng)進(jìn)度,同時(shí)確保我們臨床試驗(yàn)的可靠質(zhì)量。

除了我們卓越的執(zhí)行效率,在「患者至上」的指導(dǎo)方針下,我們的藥物警戒專業(yè)人員持續(xù)監(jiān)控藥物安全數(shù)據(jù),以確?;颊叩陌踩团R床開發(fā)的完整性。此外,我們通過一支經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床質(zhì)量專業(yè)人員組成的團(tuán)隊(duì),為整個(gè)臨床試驗(yàn)過程提供強(qiáng)有力的質(zhì)量保證。於往績(jī)記錄期間及直至最後實(shí)際可行日期,我們的臨床項(xiàng)目在國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)F D A)進(jìn)行的逾90項(xiàng)G C P檢查中實(shí)現(xiàn)100%的通過率和零嚴(yán)重缺陷。

人才與創(chuàng)新文化。為了維持我們?cè)谏鲜鲱I(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),我們?cè)陧敿馊瞬藕蛣?chuàng)新文化方面進(jìn)行了大量投資並予以高度重視。我們?nèi)婕绊敿獾难邪l(fā)團(tuán)隊(duì)是我們卓越的研發(fā)和化學(xué)、製造和控制(CMC)業(yè)務(wù)工作的核心。截至2024年12月31日,我們超過5,500名研發(fā)人員中,接近60%擁有碩士及以上學(xué)歷,其中許多人在領(lǐng)先跨國(guó)製藥公司和知名研究機(jī)構(gòu)擁有多年工作經(jīng)驗(yàn)。此外,截至2024年12月31日,我們超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育背景或海外工作經(jīng)驗(yàn)。我們受益於他們涵蓋化學(xué)、生物、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥物警戒以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床研究等多個(gè)領(lǐng)域的跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)。憑藉我們的優(yōu)秀人才和文化,我們能夠高效快速地開發(fā)高度差異化的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。

符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系

憑藉50餘年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),我們建立了符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系,確保品質(zhì)卓越、供應(yīng)穩(wěn)定和成本優(yōu)效。我們的質(zhì)量管理體系根據(jù)相應(yīng)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),出口產(chǎn)品均符合或高於歐盟GMP、美國(guó)cGMP和ICH質(zhì)量指南等全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外,我們?cè)谧袷貧W洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)FDA等海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)規(guī)定方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。此外,為配合全球擴(kuò)張,並為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求,我們進(jìn)一步加強(qiáng)CMC系統(tǒng)並強(qiáng)化質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)。舉例而言,我們最近聘請(qǐng)了首席質(zhì)量官,他是一位在全球製藥行業(yè)擁有逾30年工作經(jīng)驗(yàn)(包括在美國(guó)F D A的工作經(jīng)驗(yàn))的行業(yè)資深人士。同時(shí),我們的生產(chǎn)設(shè)施在佔(zhàn)地面積、設(shè)計(jì)年產(chǎn)能和所生產(chǎn)的藥品品種方面,均在中國(guó)製藥行業(yè)中處?kù)额I(lǐng)先地位。

強(qiáng)大的商業(yè)化能力

憑藉業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化能力,我們能夠進(jìn)一步推動(dòng)可持續(xù)增長(zhǎng),這體現(xiàn)在由強(qiáng)大銷售團(tuán)隊(duì)所實(shí)現(xiàn)的全方位、多層次的渠道覆蓋上。我們精心打造的高度專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)職能互補(bǔ),可有效營(yíng)銷及推廣我們的產(chǎn)品。截至2024年12月31日,我們擁有約9,000人的自建銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,這在中國(guó)製藥企業(yè)中規(guī)模領(lǐng)先。截至同日,我們的銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋中國(guó)30多個(gè)省級(jí)行政區(qū)的超過22,000家醫(yī)院及超過200,000家線下零售藥店,根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,該覆蓋範(fàn)圍在中國(guó)製藥企業(yè)中處?kù)缎袠I(yè)領(lǐng)先地位。此外,我們專注於學(xué)術(shù)推廣,通過與臨床研究者和關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作,在高影響力期刊上發(fā)表並在知名醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示我們的研發(fā)成果,推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)我們品牌和創(chuàng)新的認(rèn)知。

加速全球化擴(kuò)張

近年來,我們不斷加速全球化擴(kuò)張,以充分釋放並發(fā)揮我們產(chǎn)品矩陣和技術(shù)平臺(tái)的潛力。截至最後實(shí)際可行日期,我們已在美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本及韓國(guó)等地區(qū)啟動(dòng)超過20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn),產(chǎn)品在40多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。此外,自2018年以來,我們與全球合作夥伴進(jìn)行了14筆對(duì)外許可交易,涉及17個(gè)分子實(shí)體。這些交易的總交易額約為140億美元,首付款總額約為600百萬美元,以及若干合作夥伴的股權(quán)。在這些交易中,我們與Kailera Therapeutics交易總額約為60億美元的交易是中國(guó)製藥行業(yè)合作交易的標(biāo)桿。其他交易還包括向德國(guó)達(dá)姆施塔特默克集團(tuán)(Merck KGaA,Darmstadt, Germany(「MRKDG」))的全資子公司、IDEAYA Biosciences及Aiolos BioInc(.「Aiolos Bio」)(後被GSK收購(gòu))的對(duì)外許可。

穩(wěn)健的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

持續(xù)的創(chuàng)新使我們?nèi)〉昧朔€(wěn)健的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。舉例而言,我們於2024年的總收入為人民幣280億元,自2014年起的複合年增長(zhǎng)率約為14%,遠(yuǎn)超同期全球製藥市場(chǎng)約4%的複合年增長(zhǎng)率。此外,創(chuàng)新藥已成為我們收入的一項(xiàng)主要來源。創(chuàng)新藥銷售收入佔(zhàn)總收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,並進(jìn)一步增至2024年的46.3%。我們的仿製藥銷售收入佔(zhàn)總收入的百分比由2022年的60.3%減至2023年的53.4%,並進(jìn)一步減至2024年的42.0%。此外,穩(wěn)健的盈利能力和強(qiáng)勁的現(xiàn)金流讓我們能夠持續(xù)投資於研發(fā)活動(dòng),以推動(dòng)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng),形成良性循環(huán)。我們的淨(jìng)利潤(rùn)率由2022年的17.9%增至2023年的18.7%,並進(jìn)一步增至2024年的22.6%。同期,我們的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流入分別達(dá)到人民幣1,265.3百萬元、人民幣7,643.7百萬元及人民幣7,422.8百萬元。

我們亦致力於良好的公司治理、社會(huì)責(zé)任和業(yè)務(wù)的環(huán)境可持續(xù)性。自2023年起,我們連續(xù)兩年獲得MSCI ESG「A級(jí)」評(píng)級(jí),突顯了我們?cè)诖朔矫娴某删汀?

創(chuàng)新的產(chǎn)品組合

我們擁有廣泛的藥物組合,戰(zhàn)略性地覆蓋多個(gè)具有重大未滿足的醫(yī)療需求和增長(zhǎng)潛力的治療領(lǐng)域。截至最後實(shí)際可行日期,我們擁有110多款商業(yè)化藥物,包括19款新分子實(shí)體創(chuàng)新藥和四款其他創(chuàng)新藥。此外,截至同日,我們的管線涵蓋逾90款候選新分子實(shí)體創(chuàng)新藥及七款處?kù)杜R床及更後期階段的其他創(chuàng)新在研藥物,包括30多款處?kù)蛾P(guān)鍵性臨床研究或更後期階段的創(chuàng)新在研藥物。



資料來源: 恒瑞醫(yī)藥 (01276) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2025/05/15)
上市市場(chǎng) 主版
行業(yè) 製藥
背景 H股
業(yè)務(wù)主要地區(qū) 中國(guó)
公司資料
主要股東 江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 (23.32%)
西藏達(dá)遠(yuǎn)企業(yè)管理有限公司 (14.45%)
公司董事 孫飄揚(yáng) (主席兼執(zhí)行董事)
戴洪斌 (副主席兼執(zhí)行董事)
馮佶 (執(zhí)行總裁兼總經(jīng)理兼執(zhí)行董事)
孫杰平 (高級(jí)副總裁兼執(zhí)行董事)
江寧軍 (執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略官兼執(zhí)行董事)
張連山 (執(zhí)行副總裁兼執(zhí)行董事)
郭叢照 (非執(zhí)行董事)
周紀(jì)恩 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
董家鴻 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
孫金雲(yún) (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
曾慶生 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
公司秘書 梁穎嫻
劉笑含
往來銀行 中國(guó)銀行
交通銀行股份有限公司
律師 通商律師事務(wù)所
俊昭法律事務(wù)所
佳利(香港)律師事務(wù)所
核數(shù)師 安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所
註冊(cè)辦事處 香港銅鑼灣希慎道33號(hào)利園一期19樓1920室
股份過戶登記處 卓佳證券登記有限公司 [電話: (852) 2980-1333]
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更新日期為: 2023年1月6日