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海天味業(yè)
03288.HK		 食品添加劑 35-36.3 100 3,667 2025/06/16 2025/06/18 2025/06/19
三花智能
02050.HK		 電器部件與設(shè)備 21.21-22.53 100 2,276 2025/06/18 2025/06/20 2025/06/23
佰澤醫(yī)療
02609.HK		 保健護(hù)理服務(wù) 4.22-6.75 600 4,091 2025/06/18 2025/06/20 2025/06/23
藥捷安康－Ｂ
02617.HK		 生物科技- 製藥 13.15 500 N/A 2025/06/18 2025/06/20 2025/06/23
業(yè)務(wù)簡介
就我們?nèi)娴漠a(chǎn)品組合而言，我們是中國神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場的領(lǐng)導(dǎo)者。作為一家以自主研發(fā)及製造能力、專有技術(shù)平臺及良好往績記錄證實的商業(yè)化能力為支撐，並由經(jīng)驗豐富的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)的綜合醫(yī)療器械公司，我們?yōu)橹袊昂Ｍ獾尼t(yī)生和患者提供治療及應(yīng)對神經(jīng)和外周血管疾病的醫(yī)療器械。我們目前的治療領(lǐng)域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內(nèi)動脈瘤、頸動脈狹窄、外周動脈和靜脈疾病及透析相關(guān)疾病。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們?yōu)榛颊呒搬t(yī)生提供國內(nèi)神經(jīng)和外周血管醫(yī)療器械公司中最全面的涵蓋神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品解決方案。我們目前的神經(jīng)血管產(chǎn)品組合涵蓋五大類別（即缺血性、出血性、狹窄、頸動脈、血管通路裝置）的全套產(chǎn)品，且根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們是中國國內(nèi)唯一一家已開發(fā)出涵蓋上述所有五大類別的神經(jīng)血管產(chǎn)品組合的公司。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們擁有22款獲批產(chǎn)品及在研產(chǎn)品，在中國的國內(nèi)參與者中，我們擁有最全面的外周血管介入產(chǎn)品組合，涵蓋支架、球囊、導(dǎo)管和濾器等全系列動脈和靜脈產(chǎn)品。此外，我們的產(chǎn)品組合亦包括兩款血管閉合裝置在研產(chǎn)品，使我們成為國內(nèi)首家開發(fā)出血管閉合裝置在研產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司。自2012年創(chuàng)立以來，我們已系統(tǒng)、全面地開發(fā)出45款產(chǎn)品及在研產(chǎn)品組合，涵蓋神經(jīng)及外周血管器械市場及血管閉合裝置市場，這些市場都存在滲透率嚴(yán)重不足且發(fā)展迅速的特點。我們的兩款核心產(chǎn)品是蛟龍顱內(nèi)取栓支架（「蛟龍顱內(nèi)取栓支架」）和UltrafreeTM藥物洗脫PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（「Ultrafree DCB」），這兩款核心產(chǎn)品在中國已進(jìn)行商業(yè)化，且我們正在對這兩款核心產(chǎn)品展開進(jìn)一步研發(fā)。截至最後實際可行日期，我們的廣泛產(chǎn)品組合包括中國及海外的合共11款獲批產(chǎn)品，其中包括5款用於治療神經(jīng)血管疾病的獲批產(chǎn)品及6款用於治療外周血管疾病的獲批產(chǎn)品。我們亦在中國擁有37款處於不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，其中7款處於註冊階段、9款處於臨床試驗階段、11款處於型檢階段及10款處於設(shè)計階段。於往績記錄期間，我們在中國和海外實現(xiàn)了6款產(chǎn)品的商業(yè)化，並自該等產(chǎn)品的銷售中產(chǎn)生收入。於2020年，我們大幅增加在中國的銷售，我們於中國銷售的收入佔2020年總收入的87.9%。隨著我們目前的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品在中國獲得更多的上市批準(zhǔn)，我們預(yù)計將在中國產(chǎn)生更多的銷售額。截至最後實際可行日期，中國政府並無就卒中治療及預(yù)防器械設(shè)定指導(dǎo)價。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們是神經(jīng)血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一一家正在研發(fā)主要神經(jīng)血管類別（即缺血性、出血性、狹窄、頸動脈、血管通路裝置）的全套產(chǎn)品的國內(nèi)公司。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，在中國的國內(nèi)參與者中，我們擁有最全面的產(chǎn)品組合及獲得的國家藥品監(jiān)督管理局（「國家藥監(jiān)局」）批準(zhǔn)最多。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們亦是國內(nèi)唯一一家在神經(jīng)及外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域已於歐洲獲得CE標(biāo)誌並實現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。

我們預(yù)期於2021年實現(xiàn)管線產(chǎn)品組合進(jìn)程的重大推進(jìn)。我們預(yù)期就另外八款在研產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)及進(jìn)行商業(yè)化，包括球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rx)、顱內(nèi)動脈瘤栓塞彈簧圈、彈簧圈微導(dǎo)管、取栓支架微導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管、遠(yuǎn)端支撐導(dǎo)管及血管內(nèi)抓捕器。我們亦計劃於2021年就6款在研產(chǎn)品提交申請以取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，包括彈簧圈微導(dǎo)管、頸動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rx)、大直徑PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、可回收腔靜脈濾器、靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管及血管縫合器。此外，我們正在就創(chuàng)新型器械開展9項臨床試驗，包括顱內(nèi)藥塗球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血流導(dǎo)向裝置、靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管、可回收腔靜脈濾器、外周靜脈支架系統(tǒng)、藥物洗脫外周血管支架系統(tǒng)、透析通路藥物洗脫高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)及血管縫合器。我們亦推進(jìn)共39款在研產(chǎn)品通過不同階段的開發(fā)進(jìn)程，計劃於2025年前在中國獲得批準(zhǔn)。就我們的兩款商業(yè)化核心產(chǎn)品（蛟龍顱內(nèi)取栓支架和Ultrafree DCB）而言，我們正在開展進(jìn)一步研發(fā)，包括（其中包括）開展國家藥監(jiān)局要求的臨床試驗，以擴(kuò)充其適應(yīng)癥並升級其功能，並使膝下PTA藥物洗脫球囊導(dǎo)管及透析通路藥物洗脫高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管實現(xiàn)商業(yè)化。我們認(rèn)為，我們?nèi)娈a(chǎn)品組合中的所有獲批產(chǎn)品及在研產(chǎn)品將會鞏固我們在中國神經(jīng)及外周血管介入醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先地位。

腦卒中是全球高死亡率與高致殘率的疾病。神經(jīng)血管疾病是中國最大的死亡原因，佔2019年中國總死亡率的20%以上，且該比例正在不斷增長。中國缺血性腦卒中的發(fā)病率持續(xù)上升，主要由於生活方式問題及人口老齡化。AHA推薦將機(jī)械取栓術(shù)(MT)作為缺血性腦卒中的一線治療選擇，且隨後於中國被採用，並掀起了缺血性腦卒中治療的變革，治療方案從傳統(tǒng)的抗凝藥物給藥方案及血管內(nèi)溶栓轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂辛己冒踩约坝行源蠓岣叩男滦蚆T手術(shù)。得益於有利的政府政策、生活水平不斷提高及醫(yī)療支出不斷增加等多項因素，預(yù)期未來10年中國的MT手術(shù)量將迅速增加，由此將推動神經(jīng)血管醫(yī)療器械市場的增長。中國的神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量由2015年的7.74萬臺增至2019年的15.96萬臺，年複合增長率為19.8%，且預(yù)計將於2030年進(jìn)一步達(dá)到178.10萬臺，2019年至2030年的年複合增長率為24.5%。

中國的外周血管介入器械市場亦代表著目前由跨國公司（「MNC」）參與者主導(dǎo)的龐大、未獲開發(fā)及迅速擴(kuò)張的市場。藥物塗層球囊（「D C B」）用於治療多種動脈疾?。òㄏ轮珓用}疾病）於近期獲批及逐步採納，被視為支架術(shù)的可行替代選擇，且一種「介入無植入」的新範(fàn)例正在中國的外周血管疾病治療領(lǐng)域盛行，預(yù)計將推動未來10年中國外周血管介入器械市場的增長。中國的外周動脈介入手術(shù)數(shù)量由2015年的5.86萬臺增至2019年的11.22萬臺，年複合增長率為17.7%，且預(yù)計將於2030年進(jìn)一步達(dá)到60.01萬臺，2019年至2030年的年複合增長率為16.5%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，外周動脈介入手術(shù)主要包括外周動脈支架、外周動脈球囊、藥物塗層球囊、外周斑塊旋切裝置及其他產(chǎn)品（通路裝置及栓塞彈簧圈）的手術(shù)。我們計劃把握上述巨大增長潛力及鞏固我們在中國神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先市場地位。

我們致力於為所有患者（無論其種族、年齡及支付能力）提供可獲得的醫(yī)療器械及服務(wù)。自本公司成立以來，我們一直都貫徹實施研發(fā)具有先進(jìn)特點的醫(yī)療器械和解決方案的戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)模式，專注於神經(jīng)血管及外周血管介入市場。我們的在研產(chǎn)品還在自主甄選和開發(fā)中，且我們持有我們自主開發(fā)產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的全球權(quán)利。

我們已建立一個整合研發(fā)、製造及商業(yè)化能力的協(xié)同公司平臺，可實現(xiàn)整個產(chǎn)品生命週期的順利協(xié)作並加速開發(fā)流程，從而幫助實現(xiàn)成本效益。

?研發(fā)。在我們?nèi)?jīng)驗豐富及多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)（包括我們的創(chuàng)始人兼董事長趙中博士、我們的高級副總裁李崢博士及我們的高級副總裁潘寧博士，彼等在全球頂尖醫(yī)療器械公司平均擁有超過15年的工作經(jīng)驗以及成功產(chǎn)品開發(fā)的良好往績記錄）的帶領(lǐng)下，我們已建立自主研發(fā)能力，體現(xiàn)在我們的產(chǎn)品創(chuàng)新及專有技術(shù)以及高效的產(chǎn)品開發(fā)流程方面。憑藉我們強(qiáng)大的研發(fā)及產(chǎn)品開發(fā)能力，我們已開發(fā)出一個具備先進(jìn)特性、在臨床試驗中已證明的安全性及療效方面與行業(yè)內(nèi)國際知名品牌的進(jìn)口產(chǎn)品性能媲美的創(chuàng)新產(chǎn)品與在研產(chǎn)品組合。詳情請參閱「業(yè)務(wù)－我們的產(chǎn)品及產(chǎn)品管線」。截至2021年1月，在11種通過該國家藥監(jiān)局特別審批渠道獲批的神經(jīng)和外周血管醫(yī)療器械中，我們有兩款產(chǎn)品（蛟龍顱內(nèi)取栓支架和Ultrafree DCB）已通過國家藥監(jiān)局頒佈的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》（「國家藥監(jiān)局特別審批渠道」）獲得批準(zhǔn)。有關(guān)國家藥監(jiān)局特殊審批渠道框架之詳情，請參閱「監(jiān)管概覽－創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序」。我們研發(fā)能力加上我們豐富的註冊經(jīng)驗以及與頂尖醫(yī)生和醫(yī)院建立的強(qiáng)大合作關(guān)係，亦有助提高我們的臨床試驗效率及加快產(chǎn)品優(yōu)化。例如，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們的患者招募時長由首次大型臨床試驗的25個月縮短一半至一年左右，這在行業(yè)類似產(chǎn)品中屬於領(lǐng)先水平。我們臨床試驗的所有後續(xù)患者招募遵循一年左右的時間表，我們認(rèn)為該時間表屬於高效水平。我們自主研發(fā)能力亦體現(xiàn)在我們的專利組合方面。截至最後實際可行日期，我們在中國擁有39項專利及43項專利申請。截至最後實際可行日期，我們負(fù)責(zé)開發(fā)核心產(chǎn)品的核心研發(fā)團(tuán)隊仍留在本公司。

?製造。血管介入產(chǎn)品的製造流程較為複雜且對技術(shù)要求較高，原因是其需要整合若干不同製造工藝和不同材料，對精度要求較高。多年來，我們已在開發(fā)和製造血管介入產(chǎn)品方面積累豐富的專業(yè)知識及專有技術(shù)，並因我們的專有技術(shù)獲得多項專利。我們在製造流程中運用製造專業(yè)知識及專有技術(shù)以及先進(jìn)技術(shù)，有助於確保同時達(dá)到高質(zhì)量和高效生產(chǎn)。截至最後實際可行日期，我們已在中國杭州和珠海建立生產(chǎn)基地，總面積約3,800平方米。此外，我們正在擴(kuò)大產(chǎn)能，在杭州新增總面積約13,000平方米並計劃在珠海新建一個總面積約20,000平方米的生產(chǎn)基地，以籌備進(jìn)一步擴(kuò)大的產(chǎn)品組合的商業(yè)化。

?商業(yè)化。自2012年創(chuàng)立以來，我們擁有商業(yè)化9款產(chǎn)品的良好往績記錄。我們運用線下和線上整合營銷模式，重點進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣以提高我們產(chǎn)品的市場和醫(yī)生知名度和滲透率。我們擁有一支謝陽先生所領(lǐng)導(dǎo)且由50名成員組成的專職內(nèi)部銷售團(tuán)隊，重點利用我們豐富的專業(yè)知識和臨床資源進(jìn)行學(xué)術(shù)營銷。截至最後實際可行日期，我們亦已通過與獲我們授權(quán)的23名國內(nèi)分銷商合作建立了廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中國22個省份、4個自治區(qū)及4個直轄市超過1,500家醫(yī)院。多年來，我們已與中國的頂尖醫(yī)生和醫(yī)院在神經(jīng)及外周血管介入領(lǐng)域建立強(qiáng)大的合作關(guān)係，並已在其中樹立知名的品牌。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021修訂）》於2020年12月通過並於2021年6月生效，其主要修訂案包括增設(shè)產(chǎn)品唯一標(biāo)識追溯、延伸檢查及加大懲處力度等監(jiān)管措施。我們密切關(guān)注《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021修訂）》的實施進(jìn)展，以確保我們遵守規(guī)定。詳情請參閱「監(jiān)管概覽－有關(guān)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)」。根據(jù)我們中國法律顧問的意見，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021修訂）》預(yù)計將不會對我們正在進(jìn)行及計劃進(jìn)行的臨床試驗、我們經(jīng)營範(fàn)圍內(nèi)的註冊及商業(yè)化或持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

在我們高級管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下，我們的業(yè)務(wù)於往績記錄期間快速增長。我們的管理團(tuán)隊由經(jīng)驗豐富的行業(yè)高管組成，彼等曾受僱於中國及全球各頂尖醫(yī)療器械公司，積累了豐富的經(jīng)驗，例如我們的創(chuàng)始人兼董事長趙中博士。我們因彼等在成功研發(fā)和商業(yè)化醫(yī)療器械方面的良好往績記錄而受益。於往績記錄期間，我們的收入由2019年的人民幣4.9百萬元增加461.9%至2020年的人民幣27.6百萬元，我們的毛利由2019年的人民幣1.2百萬元增至2020年的人民幣16.3百萬元，我們的毛利率由2019年的24.2%增至2020年的58.9%。我們目前的主要目標(biāo)是中國市場，並無進(jìn)軍中國和歐洲以外新市場的近期計劃。

資料來源: 歸創(chuàng)通橋－Ｂ (02190) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2021/06/22)
上市市場 主版
行業(yè) 生物科技
背景 H股
業(yè)務(wù)主要地區(qū) N/A
公司資料
主要股東 趙中及關(guān)連人士 (全部股本: 22.36%); (H股股本: 20.47%)
OrbiMed Advisors IV Limited (全部股本: 7.75%); (H股股本: 7.94%)
先進(jìn)製造產(chǎn)業(yè)投資基金（有限合夥） (全部股本: 6.26%); (H股股本: 6.41%)
清池資本(香港)有限公司 (全部股本: 5.52%); (H股股本: 5.66%)
張威 (全部股本: 5.00%); (H股股本: 5.12%)
公司董事 趙中 (主席兼行政總裁兼執(zhí)行董事)
謝陽 (高級副總裁兼執(zhí)行董事)
李崢 (高級副總裁兼執(zhí)行董事)
王大松 (非執(zhí)行董事)
李東方 (非執(zhí)行董事)
梁洪澤 (獨立非執(zhí)行董事)
計劍 (獨立非執(zhí)行董事)
邱妘 (獨立非執(zhí)行董事)
公司秘書 袁泉衛(wèi)
關(guān)秀妍
往來銀行 中國銀行
中國工商銀行股份有限公司
中信銀行
南京銀行
律師 國浩律師事務(wù)所
年利達(dá)律師事務(wù)所
核數(shù)師 羅兵咸永道會計師事務(wù)所
註冊辦事處 香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1928室
股份過戶登記處 卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333]
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更新日期為: 2023年1月6日